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医疗器械许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

医疗器械类别

一类医疗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营。

二类医疗器械：风险较低，常规使用可保安全的，如纱布绷带等。需要获得备案。

三类医疗器械：风险较高，需要非常专业严谨地使用以确保安全。输液管，人工晶体。需要获得许可证明。

医疗器械经营许可证办理流程

①  提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门

②  相关部门资料形式审查

③  资料正式受理

④  相关部门行政审核

⑤  现场审评

⑥  相关部门行政决定

⑦  制证，发证